Médicament — définition ?
Produit destiné à prévenir, diagnostiquer ou traiter.
Produits de contraste — rôle ?
Améliorer la visibilité lors d’examens diagnostiques.
DCI — signification ?
Dénomination Commune Internationale, nom standardisé d’une substance.
AMM — but ?
Autorisation réglementaire pour commercialiser un produit.
Catégories nécessitant AMM
Médicaments innovants, génériques, biosimilaires, vaccins, dérivés du sang, dispositifs implantables, insuline, allergènes.
Préparations magistrales — caractéristique ?
Faites sur prescription pour un patient précis.
Préparations officinales — caractéristique ?
Préparées à l’avance selon une formule de référence.
Préparations hospitalières — lieu ?
Préparées dans un établissement de santé.
Excipients — rôle ?
Substances autres que l’actif, pour la fabrication ou stabilité.
Biodisponibilité — définition ?
Vitesse et fraction de l’actif atteignant la circulation.
Effet notoire — exemple ?
Lactose, excipient pouvant provoquer une réaction.
Homéopathie — réglementation ?
Pas d’AMM, produits dilués, souvent non remboursés.
Compléments alimentaires — but ?
Compléter l’alimentation, avec allégations de santé limitées.
Dispositifs médicaux — définition ?
Objets ou logiciels destinés à un usage médical.
Procédure européenne — responsable ?
EMA, évalue et coordonne l’AMM au niveau européen.
SMR — signification ?
Évaluation du rapport bénéfice/risque pour remboursement.
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1. Quelle affirmation décrit le mieux la fonction d’un médicament ?
2. Quel produit de santé nécessite une autorisation de mise sur le marché ?
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