Scheda di revisione: Processus réglementaires et qualité en cosmétique

📋 Plan du Cours

1. Déclaration d’établissement et obligations réglementaires avant commercialisation
2. Processus de conception et rôle du marketing dans le développement produit
3. Choix et identification des matières premières cosmétiques
4. Création, validation des prototypes et fabrication pilote
5. Transposition industrielle des formules cosmétiques
6. Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et méthodes HACCP en cosmétique
7. Contrôles qualité des produits finis : stabilité, efficacité et sécurité
8. Choix et contraintes des emballages cosmétiques selon la texture et la sécurité
9. Stratégies de mise sur le marché et gestion des volumes
10. Merchandising et politique de distribution des produits cosmétiques
11. Cadres réglementaires des allégations cosmétiques et règles publicitaires
12. Contrôles officiels, cosmétovigilance et suivi post-commercialisation

📖 1. Déclaration d’établissement et obligations réglementaires avant commercialisation

🔑 Notions clés & Définitions

• PRODUITS COSMETIQUES : Produits destinés à être appliqués sur le corps humain à des fins de nettoyage, de parfum, de modification de l’aspect ou de protection.
• Personne responsable de la mise sur le marché : Elle établit aussi la qualification professionnelle et scientifique de la personne responsable de la mise sur le marché des produits.

📝 Points essentiels

• La déclaration doit préciser les lieux de fabrication, stockage et conditionnement des produits finis et matières premières.
• Elle doit établir la qualification professionnelle et scientifique de la personne responsable de la mise sur le marché.
• Toute modification ou cessation d’activité doit être déclarée à l’ANSM conformément aux articles L. 5131-1 et L. 5131-2 du code de la Santé publique.
• La déclaration précise : - le lieu de fabrication, - le lieu de stockage, - le lieu de conditionnement, des produits finis et des matières premières.

💡 À retenir

La déclaration d’établissement est une étape réglementaire incontournable garantissant la traçabilité et la responsabilité avant toute commercialisation de produits cosmétiques.

📖 2. Processus de conception et rôle du marketing dans le développement produit

🔑 Notions clés & Définitions

• Phase de préconception : Étape initiale du processus de conception où une étude de marché et une veille constante sont réalisées pour évaluer ou anticiper les attentes et besoins des consommateurs.
• Cahier des charges : Document élaboré par le service Marketing et transmis au département Recherche & Développement, contenant les idées de produit et d’emballage, parfois accompagné de produits de référence pour orienter la conception.
• Idées doivent être validées : Exigence que les idées de produit et d’emballage proposées soient approuvées par le service Réglementaire avant leur développement.

📝 Points essentiels

• Le département Marketing initie la conception par une étude de marché et une veille pour anticiper les besoins consommateurs.
• Le service Marketing propose des idées de produit et d’emballage sous forme d’un cahier des charges au département Recherche & Développement.
• Le parangonnage consiste à utiliser un ou plusieurs produits de référence pour orienter la conception.
• Les idées de produit doivent être validées par le service Réglementaire avant développement.

💡 À retenir

Le service Marketing propose des idées de produit et d’emballage sous forme d’un cahier des charges au département Recherche & Développement.

📖 3. Choix et identification des matières premières cosmétiques

🔑 Notions clés & Définitions

• Dénomination INCI : Système de nomenclature normalisé attribuant un nom officiel aux ingrédients cosmétiques pour leur identification réglementaire.
• Numéro CAS : Numéro unique attribué par le Chemical Abstracts Service permettant l'identification précise des substances chimiques.
• Color Index (CI) : Système de codification spécifique attribuant un numéro aux colorants utilisés en cosmétique pour leur identification précise.

📝 Points essentiels

• Les matières premières sont identifiées par plusieurs dénominations : nom commun, chimique, commercial, CTFA, INCI, numéro CAS et CE.
• Les extraits de plantes sont nommés en latin, par exemple prunus dulcis, et les molécules en anglais.
• Les colorants sont codifiés par un Color Index (CI) spécifique.
• Les nanomatériaux doivent être mentionnés avec la mention [NANO] à côté du nom.
• Les fournisseurs doivent fournir des fiches techniques et de sécurité pour chaque matière première, contrôlées par l’entreprise.
• § Les nanomatériaux doivent obligatoirement apparaître sous la forme nom + [NANO] : titanium dioxyde [NANO] Démonstration : https://www.esthederm.com/fr/creme-solaire-visage-soleil-fort-protection.html https://ask-naos.fr/produit/adaptasun-soin-protecteur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2.

💡 À retenir

L’identification précise et réglementée des matières premières est essentielle pour garantir la conformité et la sécurité des formulations cosmétiques.

📖 4. Création, validation des prototypes et fabrication pilote

🔑 Notions clés & Définitions

• Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) : Ensemble de normes et procédures appliquées en laboratoire pour sécuriser la fabrication et le contrôle des prototypes.
• Fabrication pilote : Étape de production de lots de 5 à 300 kg visant à tester et ajuster le procédé industriel en adaptant des paramètres tels que la température, l’agitation, la dispersion et le refroidissement.
• Fabrication laboratoire BTS MECP Chapitre : Processus de création de prototypes en petites quantités (100-500 g) suivant un plan d’expérience comportant plusieurs essais et expérimentations pour tester formules et ingrédients.

📝 Points essentiels

• Le département Recherche & Développement crée un prototype conforme au règlement européen en laboratoire.
• La fabrication de prototypes se fait en petites quantités (100-500g) avec un plan d’expérience pour tester formules et ingrédients.
• Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sont respectées pour sécuriser la fabrication des prototypes.
• La fabrication pilote consiste à produire des lots de 5 à 300 kg pour tester et ajuster le process industriel.
• La fabrication pilote permet d’adapter les paramètres (température, agitation, dispersion) au changement d’échelle.

💡 À retenir

La phase prototype et fabrication pilote est cruciale pour valider la formule et adapter le procédé avant production industrielle.

📖 5. Transposition industrielle des formules cosmétiques

🔑 Notions clés & Définitions

• Transposition industrielle : Désigne le passage de formulation au laboratoire vers la fabrication à grande échelle.

📝 Points essentiels

• La transposition industrielle désigne le passage de la formulation laboratoire à la fabrication à grande échelle.
• Cette étape nécessite l’adaptation des procédés et équipements pour garantir la qualité et la stabilité du produit final.

💡 À retenir

La transposition industrielle désigne le passage de la formulation laboratoire à la fabrication à grande échelle.

📖 6. Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et méthodes HACCP en cosmétique

🔑 Notions clés & Définitions

• Biologiques : Plan HACCP Bonnes pratiques de fabrication Règles fondamentales de l’hygiène L’HACCP prend en compte les dangers : - Biologiques : risques microbiologiques - Chimiques : risques inhérents aux matières premières - Physiques : risques lors d’opérations de chauffage, stockage, etc.
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : Ensemble de règles destinées à assurer la qualité et la sécurité du produit fini par la mise en place d’un environnement de travail adapté, incluant locaux, aération, stockage, etc.

📝 Points essentiels

• Les BPF assurent la qualité et la sécurité du produit via un environnement de travail adapté (locaux, aération, stockage).
• Le règlement oblige les entreprises à décrire les moyens mis en œuvre pour appliquer les BPF, sans imposer de référentiel obligatoire.
• La norme ISO 22716 est un référentiel international de lignes directrices pour les BPF en cosmétique.
• L’HACCP est une démarche méthodologique permettant de maîtriser les risques tout au long de la fabrication.

💡 À retenir

Les BPF assurent la qualité et la sécurité du produit via un environnement de travail adapté (locaux, aération, stockage).

📖 7. Contrôles qualité des produits finis : stabilité, efficacité et sécurité

🔑 Notions clés & Définitions

• Stabilité : Capacité du produit fini à conserver ses caractéristiques physicochimiques au cours du temps sans dégradation ni modification.

📝 Points essentiels

• Le produit fini doit subir un test de stabilité pour vérifier la conservation des caractéristiques physicochimiques dans le temps.
• Les tests d’efficacité comprennent des études in vitro (laboratoire) et in vivo (volontaires) pour valider les allégations.
• Les tests de sécurité incluent des analyses microbiologiques et des études cliniques de tolérance cutanée et oculaire.
• Une échantillothèque conserve un échantillon de chaque lot fabriqué pendant cinq ans.
• Avant commercialisation, une déclaration doit être faite au Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) incluant formules et utilisation des nanomatériaux.
• § Tests d’efficacité – pour garantir les allégations : - Tests in vitro : au laboratoire (étude préclinique) - Tests in vivo : sur des volontaires (étude clinique).
• Juste avant sa commercialisation, la personne responsable doit réaliser une déclaration auprès du Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) : déclaration des formules, ingrédients, utilisation des nanomatériaux.

💡 À retenir

Les contrôles qualité du produit fini comprennent des tests de stabilité, d’efficacité et de sécurité afin d’assurer que le produit cosmétique conserve ses propriétés, est efficace selon ses allégations, et est sûr avant sa mise sur le marché.

📖 8. Choix et contraintes des emballages cosmétiques selon la texture et la sécurité

🔑 Notions clés & Définitions

• Packaging primaire et secondaire : emballages qui entourent directement le produit (primaire) ou qui protègent et valorisent l’emballage principal (secondaire). Leur conception doit garantir la protection du contenu et répondre aux exigences de sécurité et d’attractivité.

• Interactions emballage-formule : relations entre le contenant (packaging primaire) et la formule contenue, pouvant influencer la qualité, l’efficacité ou la sécurité du produit. Ces interactions doivent être contrôlées pour éviter toute dégradation ou contamination.

• Conditionnement unidose, dose commerciale, professionnel : modalités de conditionnement selon l’usage et la quantité. L’unidose est destiné à un usage unique, la dose commerciale à un usage domestique, et le conditionnement professionnel à un usage en volume important pour les professionnels.

📝 Points essentiels

• Le département Marketing détermine le design et la forme de l’emballage en fonction de la texture du produit, notamment liquide, gel, crème, mousse, poudre ou solide. La forme doit s’adapter à la texture pour faciliter l’utilisation et répondre aux attentes du marché.

• Les matériaux d’emballage doivent garantir la pureté et la stabilité du produit, éléments essentiels pour assurer la sécurité du consommateur. La sélection de ces matériaux doit respecter ces critères pour éviter toute contamination ou dégradation du contenu.

• Les interactions entre le packaging primaire et la formule peuvent impacter la qualité, l’efficacité et la sécurité du produit. Il est donc crucial de choisir des matériaux compatibles avec la formule pour prévenir tout effet indésirable ou altération.

• Le choix du conditionnement dépend de l’usage prévu : unidose pour un usage unique ou échantillon, dose commerciale pour une utilisation domestique souvent inférieure à 1 litre ou 1 kilogramme, et conditionnement professionnel pour de plus grandes quantités, généralement plusieurs litres ou kilogrammes, souvent en vrac.

• Les quantités unitaires sont adaptées à chaque type de conditionnement, avec une limite rarement supérieure à 1 litre ou 1 kilogramme pour la dose commerciale, afin d’assurer praticité et sécurité.

💡 À retenir

Le choix du packaging doit concilier la texture du produit, la sécurité et la stabilité, tout en étant adapté à l’usage prévu, afin d’assurer une efficacité optimale et une sécurité maximale pour le consommateur.

📖 9. Stratégies de mise sur le marché et gestion des volumes

🔑 Notions clés & Définitions

• MARCHE Les volumes peuvent également : Les volumes de production peuvent changer en fonction des objectifs de ventes, selon la stratégie commerciale.
• Cosmétiques MISE SUR LE MARCHE : Processus de lancement des produits cosmétiques, incluant l'ajustement des volumes, le respect de la réglementation et l'étiquetage en français.

📝 Points essentiels

• L’étiquetage doit respecter la réglementation en vigueur, notamment fournir toutes les informations en langue française conformément à la loi Toubon.
• Les secteurs concernés par la mise sur le marché incluent la gestion de production, la maintenance, l’étude clinique, le conditionnement et le contrôle qualité.

💡 À retenir

L’étiquetage doit respecter la réglementation en vigueur, notamment fournir toutes les informations en langue française conformément à la loi Toubon.

📖 10. Merchandising et politique de distribution des produits cosmétiques

🔑 Notions clés & Définitions

• Merchandising : Discipline qui analyse les lieux de vente afin d’augmenter l’attractivité des produits.
• Toute allégation : Toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit, qui doit être prouvée par des tests d’objectivation selon l’article 20 du règlement 1223/2009.
• Produit cosmétique : Article destiné à être mis en contact avec les surfaces externes du corps humain ou les dents dans le but de les nettoyer, parfumer, modifier leur aspect, protéger ou corriger une odeur corporelle.
• Cadres réglementaires : Ensemble des règles légales encadrant les allégations et la distribution des produits cosmétiques, incluant le règlement 1223/2009, le règlement 655/2013, les directives sur les pratiques commerciales déloyales, la publicité mensongère, la publicité comparative, ainsi que le code de la Consommation et le code de la Santé publique en France.

📝 Points essentiels

• Le merchandising étudie les lieux de vente pour augmenter l’attractivité des produits cosmétiques.
• Les points de distribution varient selon la politique de l’enseigne : grande surface, institut, parfumerie, magasin de luxe, pharmacie, parapharmacie.

💡 À retenir

Le merchandising étudie les lieux de vente pour augmenter l’attractivité des produits cosmétiques.

📖 11. Cadres réglementaires des allégations cosmétiques et règles publicitaires

🔑 Notions clés & Définitions

• Allégation cosmétique : Toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit cosmétique, qui doit être prouvée par des tests d’objectivation selon l’article 20 du règlement 1223/2009.
• Règlement 655/2013 : Règlement européen définissant six critères communs auxquels doivent se conformer toutes les allégations cosmétiques : conformité avec la législation, sincérité, choix éclairé, véracité, éléments probants et équité.
• Cadres réglementaires : Ensemble des règles encadrant les allégations cosmétiques, ainsi que les allégations environnementales, les prix et les pratiques commerciales déloyales, afin d’assurer la transparence et la loyauté envers le consommateur.

📝 Points essentiels

• D’autres cadres réglementaires encadrent les allégations environnementales, prix, et pratiques commerciales déloyales.
• L’exagération visuelle est tolérée en France mais pas dans tous les pays, comme le Royaume-Uni.
• Selon l’article 20 du règlement 1223/2009, toute allégation apposée sur un produit cosmétique doit être prouvée (par des tests d’objectivation).
• , d’autres cadres réglementaires existent : directive sur les pratiques commerciales déloyales, directive sur la publicité mensongère et la publicité comparative, etc.

💡 À retenir

Les allégations et publicités cosmétiques sont strictement encadrées pour garantir la transparence et la loyauté envers le consommateur.

📖 12. Contrôles officiels, cosmétovigilance et suivi post-commercialisation

🔑 Notions clés & Définitions

• Ø ANSM : CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
• Ø DGCCRF : Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes ;
• Cosmétovigilance : Système de surveillance post-commercialisation qui consiste en une veille constante ou service après-vente visant à surveiller les effets indésirables des produits cosmétiques jusqu’à 10 ans après la fin de leur commercialisation.

📝 Points essentiels

• Les autorités compétentes (ANSM, DGCCRF, DGS) peuvent réaliser des contrôles tout au long du processus de fabrication.
• Le fabricant doit mettre en place une cosmétovigilance pour surveiller les effets indésirables, qui doit durer jusqu’à 10 ans après la commercialisation.
• La cosmétovigilance consiste en une veille constante ou service après-vente pour garantir la sécurité continue des consommateurs.

💡 À retenir

Le fabricant doit mettre en place une cosmétovigilance pour surveiller les effets indésirables, qui doit durer jusqu’à 10 ans après la commercialisation.

🧩 Compléments de couverture

1. Détail source à réviser : BTS MECP COSMETOLOGIE PARTIE I : PRESENTATION DES PRODUITS COSMETIQUES 2 Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques CREATION D’ENTREPRISE BTS MECP Avant de pouvoir commercialiser des produits cosmétiques, chaque ét (Source: "BTS MECP COSMETOLOGIE PARTIE I : PRESENTATION DES PRODUITS COSMETIQUES 2 Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques CREATION D’ENTREPRISE BTS MECP Avant de pouvoir commercialiser des produits cosmétiques, chaque établissement de fabrication, de conditionnement, de distribution ou d’importation de produits cosmétiques doit faire une déclaration")
2. Détail source à réviser : des produits cosmétiques, chaque établissement de fabrication, de conditionnement, de distribution ou d’importation de produits cosmétiques doit faire une déclaration d’établissement auprès de l’ANSM. CONCEPTION L’idée d (Source: "des produits cosmétiques, chaque établissement de fabrication, de conditionnement, de distribution ou d’importation de produits cosmétiques doit faire une déclaration d’établissement auprès de l’ANSM. CONCEPTION L’idée d’un produit part du département Marketing. On commence par la phase de préconception : une étude de marché s’impose et une")
3. Détail source à réviser : Marketing. On commence par la phase de préconception : une étude de marché s’impose et une veille constante doit être opérée afin de rester compétitif. Il s’agit d’évaluer ou d’anticiper les attentes et les besoins des c (Source: "Marketing. On commence par la phase de préconception : une étude de marché s’impose et une veille constante doit être opérée afin de rester compétitif. Il s’agit d’évaluer ou d’anticiper les attentes et les besoins des consommateurs. Puis, le service Marketing propose des idées de produit et d’emballage au département Recherche & Développement sous")
4. Détail source à réviser : propose des idées de produit et d’emballage au département Recherche & Développement sous forme d’un cahier des charges. Ce cahier peut être accompagné d’un ou plusieurs produits de référence, on parle de parangonnage. C (Source: "propose des idées de produit et d’emballage au département Recherche & Développement sous forme d’un cahier des charges. Ce cahier peut être accompagné d’un ou plusieurs produits de référence, on parle de parangonnage. Cependant, ces idées doivent être validées par le service Réglementaire. Cette déclaration est prévue dans les article L. 5131-1 et L.")
5. Détail source à réviser : par le service Réglementaire. Cette déclaration est prévue dans les article L. 5131-1 et L. 5131-2 du code de la Santé publique. Toute modification ou cessation d’activité doit être déclarée. La déclaration précise : - l (Source: "par le service Réglementaire. Cette déclaration est prévue dans les article L. 5131-1 et L. 5131-2 du code de la Santé publique. Toute modification ou cessation d’activité doit être déclarée. La déclaration précise : - le lieu de fabrication, - le lieu de stockage, - le lieu de conditionnement, des produits finis et des matières premières. Elle établit")
6. Détail source à réviser : - le lieu de conditionnement, des produits finis et des matières premières. Elle établit aussi la qualification professionnelle et scientifique de la personne responsable de la mise sur le marché des produits. 3 BTS MECP (Source: "- le lieu de conditionnement, des produits finis et des matières premières. Elle établit aussi la qualification professionnelle et scientifique de la personne responsable de la mise sur le marché des produits. 3 BTS MECP DEVELOPPEMENT Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Il faut vérifier que les ingrédients choisis soient bien autorisés")
7. Détail source à réviser : des Produits Cosmétiques Il faut vérifier que les ingrédients choisis soient bien autorisés par la réglementation. Il faut ensuite faire des commandes auprès des fournisseurs. Les fournisseurs doivent fournir des « entra (Source: "des Produits Cosmétiques Il faut vérifier que les ingrédients choisis soient bien autorisés par la réglementation. Il faut ensuite faire des commandes auprès des fournisseurs. Les fournisseurs doivent fournir des « entrants » contrôlés avec leur fiche technique et leur fiche de sécurité. Souvent, des tests supplémentaires sont réalisés afin de contrôler")
8. Détail source à réviser : et leur fiche de sécurité. Souvent, des tests supplémentaires sont réalisés afin de contrôler les fiches des fournisseurs. 1. CHOIX DES MATIERES PREMIERES Dénomination des entrants : § Nom commun, habituellement utilisé (Source: "et leur fiche de sécurité. Souvent, des tests supplémentaires sont réalisés afin de contrôler les fiches des fournisseurs. 1. CHOIX DES MATIERES PREMIERES Dénomination des entrants : § Nom commun, habituellement utilisé § Nom chimique § Nom commercial attribué par les différents fabricants de matières premières § Numéro CAS § Numéro CE § Dénomination")
9. Détail source à réviser : par les différents fabricants de matières premières § Numéro CAS § Numéro CE § Dénomination CTFA § Dénomination INCI § Color Index CI Nom commun : glycérol Nom chimique : propane 1,2,3-triol Nom CTFA : glycerin Nom INCI (Source: "par les différents fabricants de matières premières § Numéro CAS § Numéro CE § Dénomination CTFA § Dénomination INCI § Color Index CI Nom commun : glycérol Nom chimique : propane 1,2,3-triol Nom CTFA : glycerin Nom INCI : glycerin N° CAS : 56-81-5 N° CE : 200-289-5 4 Prototype : BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Quelques principes…")
10. Détail source à réviser : 4 Prototype : BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Quelques principes… § Les extraits de plantes sont inscrits en nom latin de la plante : prunus dulcis (amande) ; § Les molécules et noms usuels sont (Source: "4 Prototype : BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Quelques principes… § Les extraits de plantes sont inscrits en nom latin de la plante : prunus dulcis (amande) ; § Les molécules et noms usuels sont donnés en anglais : zinc oxyde (oxyde de zinc) wheat protein (protéine de blé) ; § Les colorants sont codifiés par un Color Index")
11. Détail source à réviser : de zinc) wheat protein (protéine de blé) ; § Les colorants sont codifiés par un Color Index qui s’écrit : CI 75810 (chlorophylle), CI 75470 (carmin) ; § Les ingrédients odorants, les compositions parfumantes et aromatiqu (Source: "de zinc) wheat protein (protéine de blé) ; § Les colorants sont codifiés par un Color Index qui s’écrit : CI 75810 (chlorophylle), CI 75470 (carmin) ; § Les ingrédients odorants, les compositions parfumantes et aromatiques sont mentionné par parfum ou aroma. Il s’agit quasiment toujours de parfum de synthèse, sinon, généralement, le fabriquant le")
12. Détail source à réviser : s’agit quasiment toujours de parfum de synthèse, sinon, généralement, le fabriquant le précise. § Les nanomatériaux doivent obligatoirement apparaître sous la forme nom + [NANO] : titanium dioxyde [NANO] Démonstration : (Source: "s’agit quasiment toujours de parfum de synthèse, sinon, généralement, le fabriquant le précise. § Les nanomatériaux doivent obligatoirement apparaître sous la forme nom + [NANO] : titanium dioxyde [NANO] Démonstration : https://www.esthederm.com/fr/creme-solaire-visage-soleil-fort-protection.html")
13. Détail source à réviser : https://ask-naos.fr/produit/adaptasun-soin-protecteur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2. PHASE D’ESSAIS Le département Recherche et Développement crée un prototype de produit en laboratoire conforme au règlement eu (Source: "https://ask-naos.fr/produit/adaptasun-soin-protecteur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2. PHASE D’ESSAIS Le département Recherche et Développement crée un prototype de produit en laboratoire conforme au règlement européen. La fabrication répond aux désirs du marketing et doit tenir compte : - des exigences")
14. Détail source à réviser : La fabrication répond aux désirs du marketing et doit tenir compte : - des exigences technologiques, - de la compatibilité des ingrédients, - de la stabilité du produit, - des contraintes financières. 5 Fabrication labor (Source: "La fabrication répond aux désirs du marketing et doit tenir compte : - des exigences technologiques, - de la compatibilité des ingrédients, - de la stabilité du produit, - des contraintes financières. 5 Fabrication laboratoire BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Il s’agit de fabriquer de petites quantité (100-500g) et de suivre un")
15. Détail source à réviser : des Produits Cosmétiques Il s’agit de fabriquer de petites quantité (100-500g) et de suivre un plan d’expérience (plusieurs essais et expérimentation). C’est une étape longue car le formulateur doit tester de nombreuses (Source: "des Produits Cosmétiques Il s’agit de fabriquer de petites quantité (100-500g) et de suivre un plan d’expérience (plusieurs essais et expérimentation). C’est une étape longue car le formulateur doit tester de nombreuses formules et plusieurs ingrédients pour étudier leurs interactions. Afin de sécuriser le produit, on respecte les bonnes pratiques de")
16. Détail source à réviser : leurs interactions. Afin de sécuriser le produit, on respecte les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). On évalue sa stabilité avec divers contrôles. Fabrication pilote Lorsque le formulateur pense avoir trouver une for (Source: "leurs interactions. Afin de sécuriser le produit, on respecte les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). On évalue sa stabilité avec divers contrôles. Fabrication pilote Lorsque le formulateur pense avoir trouver une formule satisfaisante, il doit la tester sur un lot de 5 à 300kg. Cela permet de mettre au point le process de fabrication et de le")
17. Détail source à réviser : sur un lot de 5 à 300kg. Cela permet de mettre au point le process de fabrication et de le contrôler. Il faut souvent revoir le mode d’introduction des ingrédients, la température, la vitesse d’agitation, la dispersion, (Source: "sur un lot de 5 à 300kg. Cela permet de mettre au point le process de fabrication et de le contrôler. Il faut souvent revoir le mode d’introduction des ingrédients, la température, la vitesse d’agitation, la dispersion, le refroidissement, etc. du fait du changement d’échelle. Transposition industrielle Cela désigne le passage de formulation au")
18. Détail source à réviser : d’échelle. Transposition industrielle Cela désigne le passage de formulation au laboratoire vers la fabrication à grande échelle. 6 PRODUCTION BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 1. BONNES PRATIQUES (Source: "d’échelle. Transposition industrielle Cela désigne le passage de formulation au laboratoire vers la fabrication à grande échelle. 6 PRODUCTION BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 1. BONNES PRATIQUES DE FABRICATION Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont destinées à assurer la qualité du produit fini et sa sécurité à")
19. Détail source à réviser : de fabrication (BPF) sont destinées à assurer la qualité du produit fini et sa sécurité à travers la mise en place d’un environnement de travail adapté et sécurisé pour la production des produits cosmétiques (locaux, qua (Source: "de fabrication (BPF) sont destinées à assurer la qualité du produit fini et sa sécurité à travers la mise en place d’un environnement de travail adapté et sécurisé pour la production des produits cosmétiques (locaux, qualité, production, aération, stockage, etc.). Le règlement oblige les entreprises à indiquer les moyens mis en œuvre dans ce cadre.")
20. Détail source à réviser : Le règlement oblige les entreprises à indiquer les moyens mis en œuvre dans ce cadre. Cependant, il n’impose aucune règle et aucun référentiel type ; les entreprises pourront ainsi appliquer ces BPF selon leurs propres r (Source: "Le règlement oblige les entreprises à indiquer les moyens mis en œuvre dans ce cadre. Cependant, il n’impose aucune règle et aucun référentiel type ; les entreprises pourront ainsi appliquer ces BPF selon leurs propres règles. Il existe néanmoins une norme internationale (ISO 22716) qui fait référence en la matière, et permet aux entreprises de")
21. Détail source à réviser : internationale (ISO 22716) qui fait référence en la matière, et permet aux entreprises de concevoir leurs BPF. Cette norme est un référentiel apportant des lignes directrices aux entreprises qui le désirent. Il est aussi (Source: "internationale (ISO 22716) qui fait référence en la matière, et permet aux entreprises de concevoir leurs BPF. Cette norme est un référentiel apportant des lignes directrices aux entreprises qui le désirent. Il est aussi possible d’appliquer la méthode Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) qui se traduit en français par « analyse des risques et")
22. Détail source à réviser : Critical Control Point (HACCP) qui se traduit en français par « analyse des risques et maîtrise des points critiques ». La démarche HACCP impose un cheminement logique et méthodologique qui amène à identifier les dangers (Source: "Critical Control Point (HACCP) qui se traduit en français par « analyse des risques et maîtrise des points critiques ». La démarche HACCP impose un cheminement logique et méthodologique qui amène à identifier les dangers d’une fabrication tout en définissant les moyens de maîtrise et des procédures efficaces. Cela permet d’améliorer l’hygiène et la")
23. Détail source à réviser : les moyens de maîtrise et des procédures efficaces. Cela permet d’améliorer l’hygiène et la sécurité. Plan HACCP Bonnes pratiques de fabrication Règles fondamentales de l’hygiène L’HACCP prend en compte les dangers : - B (Source: "les moyens de maîtrise et des procédures efficaces. Cela permet d’améliorer l’hygiène et la sécurité. Plan HACCP Bonnes pratiques de fabrication Règles fondamentales de l’hygiène L’HACCP prend en compte les dangers : - Biologiques : risques microbiologiques - Chimiques : risques inhérents aux matières premières - Physiques : risques lors d’opérations de")
24. Détail source à réviser : Chimiques : risques inhérents aux matières premières - Physiques : risques lors d’opérations de chauffage, stockage, etc. 7 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 2. CONTRÔLE QUALITE Le produit fini do (Source: "Chimiques : risques inhérents aux matières premières - Physiques : risques lors d’opérations de chauffage, stockage, etc. 7 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 2. CONTRÔLE QUALITE Le produit fini doit être contrôlé pour garantir son innocuité et son efficacité (si allégation il y a). Il existe différents contrôles a priori")
25. Détail source à réviser : et son efficacité (si allégation il y a). Il existe différents contrôles a priori obligatoires. § Test de stabilité : pour voir si le produit se comporte bien au cours du temps, c’est-à-dire si ses caractéristiques physi (Source: "et son efficacité (si allégation il y a). Il existe différents contrôles a priori obligatoires. § Test de stabilité : pour voir si le produit se comporte bien au cours du temps, c’est-à-dire si ses caractéristiques physicochimiques sont conservées. § Tests d’efficacité – pour garantir les allégations : - Tests in vitro : au laboratoire (étude")
26. Détail source à réviser : – pour garantir les allégations : - Tests in vitro : au laboratoire (étude préclinique) - Tests in vivo : sur des volontaires (étude clinique). § Tests de sécurité : - Analyses microbiologiques : pour garantir une présen (Source: "– pour garantir les allégations : - Tests in vitro : au laboratoire (étude préclinique) - Tests in vivo : sur des volontaires (étude clinique). § Tests de sécurité : - Analyses microbiologiques : pour garantir une présence microbienne inoffensive et l’efficacité des antimicrobiens (système conservateur); - Tests de tolérance – étude clinique sur")
27. Détail source à réviser : l’efficacité des antimicrobiens (système conservateur); - Tests de tolérance – étude clinique sur volontaire : • Tests de tolérance cutanée, • Tests de tolérance oculaire. Une échantillothèque est réalisée afin de conser (Source: "l’efficacité des antimicrobiens (système conservateur); - Tests de tolérance – étude clinique sur volontaire : • Tests de tolérance cutanée, • Tests de tolérance oculaire. Une échantillothèque est réalisée afin de conserver pendant cinq ans un échantillon de chaque lot fabriqué. Juste avant sa commercialisation, la personne responsable doit réaliser une")
28. Détail source à réviser : lot fabriqué. Juste avant sa commercialisation, la personne responsable doit réaliser une déclaration auprès du Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) : déclaration des formules, ingrédients, utilisation des nanoma (Source: "lot fabriqué. Juste avant sa commercialisation, la personne responsable doit réaliser une déclaration auprès du Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) : déclaration des formules, ingrédients, utilisation des nanomatériaux. 8 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 3. EMBALLAGE OU PACKAGING Le département Marketing décide du désign")
29. Détail source à réviser : Vie des Produits Cosmétiques 3. EMBALLAGE OU PACKAGING Le département Marketing décide du désign du packaging (primaire et/ou secondaire). La forme de l’emballage est choisie en fonction de la texture du produit : - liqu (Source: "Vie des Produits Cosmétiques 3. EMBALLAGE OU PACKAGING Le département Marketing décide du désign du packaging (primaire et/ou secondaire). La forme de l’emballage est choisie en fonction de la texture du produit : - liquide : bouteille, flacon, pulvérisateur, tube, lingette imprégnée ; - gel : tube, pot, bombe ; - crème, pâte : pot, tube ; - mousse :")
30. Détail source à réviser : lingette imprégnée ; - gel : tube, pot, bombe ; - crème, pâte : pot, tube ; - mousse : bombe, pot ; - poudre : pot, sachet ; - aérosol : bombe ; - solide : crayon, stick. La composition de l’emballage d’un produit cosmét (Source: "lingette imprégnée ; - gel : tube, pot, bombe ; - crème, pâte : pot, tube ; - mousse : bombe, pot ; - poudre : pot, sachet ; - aérosol : bombe ; - solide : crayon, stick. La composition de l’emballage d’un produit cosmétique est soumise à conditions. En effet, les caractéristiques (pureté, stabilité) des matériaux d’emballages en contact direct avec le")
31. Détail source à réviser : les caractéristiques (pureté, stabilité) des matériaux d’emballages en contact direct avec le produit cosmétique sont d’une grande importance pour la sécurité vis-à-vis du consommateur. Ainsi, les interactions entre le p (Source: "les caractéristiques (pureté, stabilité) des matériaux d’emballages en contact direct avec le produit cosmétique sont d’une grande importance pour la sécurité vis-à-vis du consommateur. Ainsi, les interactions entre le packaging primaire (contenant : flacons, bouchons, etc.) et la formule (contenu) peuvent potentiellement avoir un impact sur la qualité,")
32. Détail source à réviser : bouchons, etc.) et la formule (contenu) peuvent potentiellement avoir un impact sur la qualité, l’efficacité et la sécurité du produit. Conditionnement Utilisation Quantité Unidose • Utilisation unique • Offre d’échantil (Source: "bouchons, etc.) et la formule (contenu) peuvent potentiellement avoir un impact sur la qualité, l’efficacité et la sécurité du produit. Conditionnement Utilisation Quantité Unidose • Utilisation unique • Offre d’échantillon Quelques dizaines de ml ou mg Dose commerciale • Utilisation domestique • Vendu au grand public Rarement supérieur à 1L ou 1kg")
33. Détail source à réviser : • Utilisation domestique • Vendu au grand public Rarement supérieur à 1L ou 1kg Conditionnement professionnel • Utilisation importante • Vendu aux professionnels • Plusieurs L ou kg • Emballage vrac Choix du conditionnem (Source: "• Utilisation domestique • Vendu au grand public Rarement supérieur à 1L ou 1kg Conditionnement professionnel • Utilisation importante • Vendu aux professionnels • Plusieurs L ou kg • Emballage vrac Choix du conditionnement d’un produit en fonction de sa quantité unitaire. 9 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques MISE SUR LE")
34. Détail source à réviser : sa quantité unitaire. 9 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques MISE SUR LE MARCHE Les volumes peuvent également changer en fonction des objectifs de ventes. De plus, l’étiquetage doit respecter la régl (Source: "sa quantité unitaire. 9 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques MISE SUR LE MARCHE Les volumes peuvent également changer en fonction des objectifs de ventes. De plus, l’étiquetage doit respecter la réglementation et toutes les informations doivent être données en langue française (loi Toubon). Secteurs concernés : - gestion de production ;")
35. Détail source à réviser : être données en langue française (loi Toubon). Secteurs concernés : - gestion de production ; - maintenance ; - étude clinique ; - conditionnement ; - contrôle qualité. 1. MERCHANDISING C’est l’étude des lieux de vente a (Source: "être données en langue française (loi Toubon). Secteurs concernés : - gestion de production ; - maintenance ; - étude clinique ; - conditionnement ; - contrôle qualité. 1. MERCHANDISING C’est l’étude des lieux de vente afin d’augmenter l’attractivité du produit. Selon la politique de l’enseigne, les points de distribution peuvent être différents (grande")
36. Détail source à réviser : Selon la politique de l’enseigne, les points de distribution peuvent être différents (grande surface, institut, parfumerie, magasin de luxe, pharmacie et parapharmacie). 2. ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des (Source: "Selon la politique de l’enseigne, les points de distribution peuvent être différents (grande surface, institut, parfumerie, magasin de luxe, pharmacie et parapharmacie). 2. ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des allégations cosmétiques : On entend par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité")
37. Détail source à réviser : par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit. Selon l’article 20 du règlement 1223/2009, toute allégation apposée sur un produit cosmétique doit être prouvée (Source: "par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit. Selon l’article 20 du règlement 1223/2009, toute allégation apposée sur un produit cosmétique doit être prouvée (par des tests d’objectivation). Il est impossible de donner au produit toute caractéristiques ou fonction qu’il ne possède pas. Pour les")
38. Détail source à réviser : de donner au produit toute caractéristiques ou fonction qu’il ne possède pas. Pour les autres aspects que le rapport fonction/efficacité et les caractéristiques comme le prix, des allégations environnementales, etc., d’a (Source: "de donner au produit toute caractéristiques ou fonction qu’il ne possède pas. Pour les autres aspects que le rapport fonction/efficacité et les caractéristiques comme le prix, des allégations environnementales, etc., d’autres cadres réglementaires existent : directive sur les pratiques commerciales déloyales, directive sur la publicité mensongère")
39. Détail source à réviser : : directive sur les pratiques commerciales déloyales, directive sur la publicité mensongère et la publicité comparative, etc. 10 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques En France, le code de la Consomma (Source: ": directive sur les pratiques commerciales déloyales, directive sur la publicité mensongère et la publicité comparative, etc. 10 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques En France, le code de la Consommation et le code de la Santé publique se surajoutent. De plus, le règlement 655/2013 a introduit les critères communs auxquels doit se")
40. Détail source à réviser : surajoutent. De plus, le règlement 655/2013 a introduit les critères communs auxquels doit se conformer toute allégation cosmétique. Les six critères élaborés et listés ont pour objectifs de garantir le respect des mêmes (Source: "surajoutent. De plus, le règlement 655/2013 a introduit les critères communs auxquels doit se conformer toute allégation cosmétique. Les six critères élaborés et listés ont pour objectifs de garantir le respect des mêmes principes dans toute l’UE sans pour autant définir une liste exhaustive d’allégations autorisées : Ø Conformité avec la législation : le")
41. Détail source à réviser : définir une liste exhaustive d’allégations autorisées : Ø Conformité avec la législation : le PC doit répondre à la définition du produit cosmétique ; Ø Véracité ; Ø Éléments probants : être prouvé (par des tests d’usage (Source: "définir une liste exhaustive d’allégations autorisées : Ø Conformité avec la législation : le PC doit répondre à la définition du produit cosmétique ; Ø Véracité ; Ø Éléments probants : être prouvé (par des tests d’usage, ou d’efficacité, etc.) ; Ø Sincérité : ne pas être trompeuse pour le consommateur ; Ø Équité ; Ø Choix en toute connaissance de cause.")
42. Détail source à réviser : : ne pas être trompeuse pour le consommateur ; Ø Équité ; Ø Choix en toute connaissance de cause. Publicités En plus de ces règles générales, il existe en France des règles spécifiques relatives à la publicité. Ces règle (Source: ": ne pas être trompeuse pour le consommateur ; Ø Équité ; Ø Choix en toute connaissance de cause. Publicités En plus de ces règles générales, il existe en France des règles spécifiques relatives à la publicité. Ces règles sont créées par l’Autorité de régulation professionnelle de la publicité (ARPP). L’ARPP régit les obligations relatives à tous types de")
43. Détail source à réviser : professionnelle de la publicité (ARPP). L’ARPP régit les obligations relatives à tous types de produits de consommation, et notamment les produits cosmétiques. L’autorité a donc rédigé un guide destiné aux entreprises du (Source: "professionnelle de la publicité (ARPP). L’ARPP régit les obligations relatives à tous types de produits de consommation, et notamment les produits cosmétiques. L’autorité a donc rédigé un guide destiné aux entreprises du secteur afin qu’elles connaissent les obligations en matière de publicité. L’ARPP donne des limites aux industriels afin que les")
44. Détail source à réviser : en matière de publicité. L’ARPP donne des limites aux industriels afin que les consommateurs soient bien informés. Néanmoins, les industries françaises de cosmétique savent jouer sur l’image glamour et la propension à « (Source: "en matière de publicité. L’ARPP donne des limites aux industriels afin que les consommateurs soient bien informés. Néanmoins, les industries françaises de cosmétique savent jouer sur l’image glamour et la propension à « vendre du rêve ». L’exagération, notamment des images utilisées dans ces publicités, est donc tolérée. Cela n’est pas le cas")
45. Détail source à réviser : notamment des images utilisées dans ces publicités, est donc tolérée. Cela n’est pas le cas partout, comme au Royaume-Uni par exemple. Noter que l’ARPP a décidé d’interdire à compter du 1er juillet 2019 les allégations « (Source: "notamment des images utilisées dans ces publicités, est donc tolérée. Cela n’est pas le cas partout, comme au Royaume-Uni par exemple. Noter que l’ARPP a décidé d’interdire à compter du 1er juillet 2019 les allégations « sans » (il devient interdit d’indiquer qu’un ingrédient n’est pas présent). 11 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques")
46. Détail source à réviser : ingrédient n’est pas présent). 11 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 3. CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de (Source: "ingrédient n’est pas présent). 11 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 3. CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Ø DGCCRF : direction générale de la")
47. Détail source à réviser : de sécurité du médicament et des produits de santé ; Ø DGCCRF : direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes ; Ø DGS : direction générale de la santé. Le fabriquant se doit d’é (Source: "de sécurité du médicament et des produits de santé ; Ø DGCCRF : direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes ; Ø DGS : direction générale de la santé. Le fabriquant se doit d’établir une cosmétovigilance sur chaque produit. C’est une sorte de veille constante ou service après-vente qui doit surveiller le produit")
48. Détail source à réviser : produit. C’est une sorte de veille constante ou service après-vente qui doit surveiller le produit jusqu’à 10 ans après la fin de sa commercialisation et prendre en compte tous les problèmes recensés (les effets indésira (Source: "produit. C’est une sorte de veille constante ou service après-vente qui doit surveiller le produit jusqu’à 10 ans après la fin de sa commercialisation et prendre en compte tous les problèmes recensés (les effets indésirables). 4. BILAN Les étapes clés du cycle de vie d’un produit cosmétique et les allers-retours possibles sont représentés ci-dessous")
49. Détail source à réviser : 1 BTS MECP COSMETOLOGIE PARTIE I : PRESENTATION DES PRODUITS COSMETIQUES 2 Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques CREATION D’ENTREPRISE BTS MECP Avant de pouvoir commercialiser des produits cosmétiques, chaque (Source: "1 BTS MECP COSMETOLOGIE PARTIE I : PRESENTATION DES PRODUITS COSMETIQUES 2 Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques CREATION D’ENTREPRISE BTS MECP Avant de pouvoir commercialiser des produits cosmétiques, chaque établissement de fabrication, de conditionnement, de distribution ou d’importation de produits cosmétiques doit faire une déclarati")
50. Détail source à réviser : ous forme d’un cahier des charges. Ce cahier peut être accompagné d’un ou plusieurs produits de référence, on parle de parangonnage. Cependant, ces idées doivent être validées par le service Réglementaire. Cette (Source: "ous forme d’un cahier des charges. Ce cahier peut être accompagné d’un ou plusieurs produits de référence, on parle de parangonnage. Cependant, ces idées doivent être validées par le service Réglementaire. Cette")
51. Détail source à réviser : 3 BTS MECP DEVELOPPEMENT Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Il faut vérifier que les ingrédients choisis soient bien autorisés par la réglementation (Source: "3 BTS MECP DEVELOPPEMENT Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Il faut vérifier que les ingrédients choisis soient bien autorisés par la réglementation")
52. Détail source à réviser : 1. CHOIX DES MATIERES PREMIERES Dénomination des entrants : § Nom commun, habituellement utilisé § Nom chimique § Nom commercial attribué par les différents fabricants de matières premières § Numéro CAS § Numéro CE § Dén (Source: "1. CHOIX DES MATIERES PREMIERES Dénomination des entrants : § Nom commun, habituellement utilisé § Nom chimique § Nom commercial attribué par les différents fabricants de matières premières § Numéro CAS § Numéro CE § Dénomination CTFA § Dénomination INCI § Color Index CI Nom commun : glycérol Nom chimique : propane 1,2,3-triol Nom CTFA : glycerin Nom INCI...")
53. Détail source à réviser : incipes… § Les extraits de plantes sont inscrits en nom latin de la plante : prunus dulcis (amande) ; (Source: "incipes… § Les extraits de plantes sont inscrits en nom latin de la plante : prunus dulcis (amande) ;")
54. Détail source à réviser : toirement apparaître sous la forme nom + [NANO] : titanium dioxyde [NANO] Démonstration : https://www.esthederm.com/fr/creme-solaire-visage-soleil-fort-protection.html https://ask-naos.fr/produit/adaptasun-soin-protecteu (Source: "toirement apparaître sous la forme nom + [NANO] : titanium dioxyde [NANO] Démonstration : https://www.esthederm.com/fr/creme-solaire-visage-soleil-fort-protection.html https://ask-naos.fr/produit/adaptasun-soin-protecteur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2. PHASE D’ESSAIS Le départ")
55. Détail source à réviser : 2. PHASE D’ESSAIS Le département Recherche et Développement crée un prototype de produit en laboratoire conforme au règlement européen (Source: "2. PHASE D’ESSAIS Le département Recherche et Développement crée un prototype de produit en laboratoire conforme au règlement européen")
56. Détail source à réviser : C’est une étape longue car le formulateur doit tester de nombreuses formules et plusieurs ingrédients pour étudier leurs interactions. (Source: "C’est une étape longue car le formulateur doit tester de nombreuses formules et plusieurs ingrédients pour étudier leurs interactions.")
57. Détail source à réviser : 1. BONNES PRATIQUES DE FABRICATION Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont destinées à assurer la qualité du produit fini et sa sécurité à travers la mise en place d’un environnement de travail adapté et sécurisé (Source: "1. BONNES PRATIQUES DE FABRICATION Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont destinées à assurer la qualité du produit fini et sa sécurité à travers la mise en place d’un environnement de travail adapté et sécurisé pour la production des produits cosmétiques (locaux, qualité, production, aération, stockage, etc")
58. Détail source à réviser : à travers la mise en place d’un environnement de travail adapté et sécurisé pour la production des produits cosmétiques (locaux, qualité, production, aération, stockage, etc. (Source: "à travers la mise en place d’un environnement de travail adapté et sécurisé pour la production des produits cosmétiques (locaux, qualité, production, aération, stockage, etc.")
59. Détail source à réviser : la méthode Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) qui se traduit en français par « analyse des risques et maîtrise des points critiques ». La démarche HACCP impose un cheminement logique et méthodologique qui amè (Source: "la méthode Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP) qui se traduit en français par « analyse des risques et maîtrise des points critiques ». La démarche HACCP impose un cheminement logique et méthodologique qui amène à identifier les dangers d’une fabrication tout en définissant les moyens de maîtr")
60. Détail source à réviser : 2. CONTRÔLE QUALITE Le produit fini doit être contrôlé pour garantir son innocuité et son efficacité (si allégation il y a) (Source: "2. CONTRÔLE QUALITE Le produit fini doit être contrôlé pour garantir son innocuité et son efficacité (si allégation il y a)")
61. Détail source à réviser : § Test de stabilité : pour voir si le produit se comporte bien au cours du temps, c’est-à-dire si ses caractéristiques physicochimiques sont conservées (Source: "§ Test de stabilité : pour voir si le produit se comporte bien au cours du temps, c’est-à-dire si ses caractéristiques physicochimiques sont conservées")
62. Détail source à réviser : 3. EMBALLAGE OU PACKAGING Le département Marketing décide du désign du packaging (primaire et/ou secondaire) (Source: "3. EMBALLAGE OU PACKAGING Le département Marketing décide du désign du packaging (primaire et/ou secondaire)")
63. Détail source à réviser : La forme de l’emballage est choisie en fonction de la texture du produit : - liquide : bouteille, flacon, pulvérisateur, tube, lingette imprégnée ; - gel : tube, pot, bombe ; - crème, pâte : pot, tube ; - mousse : bombe, (Source: "La forme de l’emballage est choisie en fonction de la texture du produit : - liquide : bouteille, flacon, pulvérisateur, tube, lingette imprégnée ; - gel : tube, pot, bombe ; - crème, pâte : pot, tube ; - mousse : bombe, pot ; - poudre : pot, sachet ; - aérosol : bombe ; - solide : crayon, stick")
64. Détail source à réviser : avec le produit cosmétique sont d’une grande importance pour la sécurité vis-à-vis du consommateur. (Source: "avec le produit cosmétique sont d’une grande importance pour la sécurité vis-à-vis du consommateur.")
65. Détail source à réviser : Secteurs concernés : - gestion de production ; - maintenance ; - étude clinique ; - conditionnement ; - contrôle qualité (Source: "Secteurs concernés : - gestion de production ; - maintenance ; - étude clinique ; - conditionnement ; - contrôle qualité")
66. Détail source à réviser : 2. ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des allégations cosmétiques : On entend par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit (Source: "2. ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des allégations cosmétiques : On entend par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit")
67. Détail source à réviser : tc., d’autres cadres réglementaires existent : directive sur les pratiques commerciales déloyales, directive sur la publicité mensongère et la publicité comparative, etc. 10 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des (Source: "tc., d’autres cadres réglementaires existent : directive sur les pratiques commerciales déloyales, directive sur la publicité mensongère et la publicité comparative, etc. 10 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des")
68. Détail source à réviser : 2013 a introduit les critères communs auxquels doit se conformer toute allégation cosmétique (Source: "2013 a introduit les critères communs auxquels doit se conformer toute allégation cosmétique")
69. Détail source à réviser : age, ou d’efficacité, etc.) ; Ø Sincérité : ne pas être trompeuse pour le consommateur ; Ø Équité ; Ø Choix en toute connaissance de cause. Publicités En plus de ces règles générales, il existe en France des règles (Source: "age, ou d’efficacité, etc.) ; Ø Sincérité : ne pas être trompeuse pour le consommateur ; Ø Équité ; Ø Choix en toute connaissance de cause. Publicités En plus de ces règles générales, il existe en France des règles")
70. Détail source à réviser : s industries françaises de cosmétique savent jouer sur l’image glamour et la propension à « vendre du rêve ». L’exagération, notamment des images utilisées dans ces publicités, est donc tolérée. Cela n’est pas le cas par (Source: "s industries françaises de cosmétique savent jouer sur l’image glamour et la propension à « vendre du rêve ». L’exagération, notamment des images utilisées dans ces publicités, est donc tolérée. Cela n’est pas le cas partout, comme au Royaume-Uni par exemple. Noter qu")
71. Détail source à réviser : 3. CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; (Source: "3. CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Ø DGCCRF : direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes ; Ø DGS : direction générale de la s...")
72. Détail source à réviser : 4. BILAN Les étapes clés du cycle de vie d’un produit cosmétique et les allers-retours possibles sont représentés ci-dessous : (Source: "4. BILAN Les étapes clés du cycle de vie d’un produit cosmétique et les allers-retours possibles sont représentés ci-dessous :")
73. Détail source à réviser : 2019 les allégations « sans » (il devient interdit d’indiquer qu’un ingrédient n’est pas présent) (Source: "2019 les allégations « sans » (il devient interdit d’indiquer qu’un ingrédient n’est pas présent)")
74. Détail source à réviser : 1. MERCHANDISING C’est l’étude des lieux de vente afin d’augmenter l’attractivité du produit (Source: "1. MERCHANDISING C’est l’étude des lieux de vente afin d’augmenter l’attractivité du produit")
75. Détail source à réviser : . ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des allégations cosmétiques : On entend par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit. Selon l’article 20 du règl (Source: ". ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des allégations cosmétiques : On entend par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit. Selon l’article 20 du règlement 1223/2009, toute allégation apposée su")
76. Détail source à réviser : C’est une sorte de veille constante ou service après-vente qui doit surveiller le produit jusqu’à 10 ans après la fin de sa commercialisation et prendre en compte tous les problèmes recensés (les effets indésirables) (Source: "C’est une sorte de veille constante ou service après-vente qui doit surveiller le produit jusqu’à 10 ans après la fin de sa commercialisation et prendre en compte tous les problèmes recensés (les effets indésirables)")
77. Détail source à réviser : Noter que l’ARPP a décidé d’interdire à compter du 1er juillet 2019 les allégations « sans » (il devient interdit d’indiquer qu’un ingrédient n’est pas présent) (Source: "Noter que l’ARPP a décidé d’interdire à compter du 1er juillet 2019 les allégations « sans » (il devient interdit d’indiquer qu’un ingrédient n’est pas présent)")
78. Détail source à réviser : BILAN Les étapes clés du cycle de vie d’un produit cosmétique et les allers-retours possibles sont représentés ci-dessous : (Source: "BILAN Les étapes clés du cycle de vie d’un produit cosmétique et les allers-retours possibles sont représentés ci-dessous :")
79. Détail source à réviser : 5 Fabrication laboratoire BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Il s’agit de fabriquer de petites quantité (100-500g) et de suivre un plan d’expérience (plusieurs essais et expérimentation) (Source: "5 Fabrication laboratoire BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques Il s’agit de fabriquer de petites quantité (100-500g) et de suivre un plan d’expérience (plusieurs essais et expérimentation)")
80. Détail source à réviser : On commence par la phase de préconception : une étude de marché s’impose et une veille constante doit être opérée afin de rester compétitif (Source: "On commence par la phase de préconception : une étude de marché s’impose et une veille constante doit être opérée afin de rester compétitif")
81. Détail source à réviser : nstration : https://www.esthederm.com/fr/creme-solaire-visage-soleil-fort-protection.html https://ask-naos.fr/produit/adaptasun-soin-protecteur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2. PHASE D’ESSAIS Le département Reche (Source: "nstration : https://www.esthederm.com/fr/creme-solaire-visage-soleil-fort-protection.html https://ask-naos.fr/produit/adaptasun-soin-protecteur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2. PHASE D’ESSAIS Le département Recherche et Développement crée un prototype de produit en laboratoire conforme au règ")
82. Détail source à réviser : ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des allégations cosmétiques : On entend par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit (Source: "ALLEGATIONS/PUBLICITE Cadres réglementaires des allégations cosmétiques : On entend par « allégation » toute revendication, indication ou présentation utilisée pour la publicité d’un produit")
83. Détail source à réviser : CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Ø (Source: "CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Ø DGCCRF : direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes ; Ø DGS : direction générale de la santé")
84. Détail source à réviser : De plus, le règlement 655/2013 a introduit les critères communs auxquels doit se conformer toute allégation cosmétique (Source: "De plus, le règlement 655/2013 a introduit les critères communs auxquels doit se conformer toute allégation cosmétique")
85. Détail source à réviser : § Tests de sécurité : - Analyses microbiologiques : pour garantir une présence microbienne inoffensive et l’efficacité des antimicrobiens (système conservateur); - Tests de tolérance – étude clinique sur volontaire : • T (Source: "§ Tests de sécurité : - Analyses microbiologiques : pour garantir une présence microbienne inoffensive et l’efficacité des antimicrobiens (système conservateur); - Tests de tolérance – étude clinique sur volontaire : • Tests de tolérance cutanée, • Tests de tolérance oculaire")
86. Détail source à réviser : ensuite faire des commandes auprès des fournisseurs. Les fournisseurs doivent fournir des « entrants » contrôlés avec leur fiche technique et leur fiche de sécurité. Souvent, des tests supplémentaires sont réalisés afin (Source: "ensuite faire des commandes auprès des fournisseurs. Les fournisseurs doivent fournir des « entrants » contrôlés avec leur fiche technique et leur fiche de sécurité. Souvent, des tests supplémentaires sont réalisés afin de contrôler les fiches des fournisseurs.")
87. Détail source à réviser : CHOIX DES MATIERES PREMIERES Dénomination des entrants : § Nom commun, habituellement utilisé § Nom chimique § Nom commercial attribué par les différents fabricants de matières premières § Numéro CAS § Numéro CE § Dénomi (Source: "CHOIX DES MATIERES PREMIERES Dénomination des entrants : § Nom commun, habituellement utilisé § Nom chimique § Nom commercial attribué par les différents fabricants de matières premières § Numéro CAS § Numéro CE § Dénomination CTFA § Dénomination INCI § Color Index CI Nom commun : glycérol Nom chimique : propane 1,2,3-triol Nom CTFA : glycerin Nom INCI :")
88. Détail source à réviser : 11 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 3 (Source: "11 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 3")
89. Détail source à réviser : 9 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques MISE SUR LE MARCHE Les volumes peuvent également changer en fonction des objectifs de ventes (Source: "9 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques MISE SUR LE MARCHE Les volumes peuvent également changer en fonction des objectifs de ventes")
90. Détail source à réviser : 10 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques En France, le code de la Consommation et le code de la Santé publique se surajoutent (Source: "10 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques En France, le code de la Consommation et le code de la Santé publique se surajoutent")
91. Détail source à réviser : sion à « vendre du rêve ». L’exagération, notamment des images utilisées dans ces publicités, est donc tolérée. Cela n’est pas le cas partout, comme au Royaume-Uni par exemple. Noter que l’ARPP a décidé d’interdire à (Source: "sion à « vendre du rêve ». L’exagération, notamment des images utilisées dans ces publicités, est donc tolérée. Cela n’est pas le cas partout, comme au Royaume-Uni par exemple. Noter que l’ARPP a décidé d’interdire à")
92. Détail source à réviser : tiques 3. CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits (Source: "tiques 3. CONTRÔLES ET COSMETOVIGILENCE Des contrôles peuvent être réalisés par les autorités compétentes tout au long du processus de fabrication : Ø ANSM : agence nationale de sécurité du médicament et des produits")
93. Détail source à réviser : 6 PRODUCTION BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 1 (Source: "6 PRODUCTION BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 1")
94. Détail source à réviser : 7 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 2 (Source: "7 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 2")
95. Détail source à réviser : 8 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 3 (Source: "8 BTS MECP Chapitre 3 Cycle de Vie des Produits Cosmétiques 3")
96. Détail source à réviser : ur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2. PHASE D’ESSAIS Le département Recherche et Développement crée un prototype de produit en laboratoire conforme au règlement européen. La fabrication répond aux désirs du (Source: "ur-visage-soleil-fort-institut-esthederm 2. PHASE D’ESSAIS Le département Recherche et Développement crée un prototype de produit en laboratoire conforme au règlement européen. La fabrication répond aux désirs du")

📅 Repères chronologiques

Date	Événement
1223	Règles publicitaires
2009	Règlementation cosmétique
2013	Norme ISO 22716
2019	Loi Toubon
5131-1	Déclaration ANSM
5131-2	Modification déclaration

📊 Tableaux de Synthèse

Comparatif des étapes réglementaires et industrielles

Étape	Objectif	Acteurs impliqués
Déclaration d’établissement	Garantir traçabilité et responsabilité	Fabricants
Transposition industrielle	Passage formulation laboratoire à grande échelle	R&D, production
Contrôles qualité	Assurer stabilité, efficacité, sécurité	Laboratoire, contrôle qualité
Mise sur le marché	Respect réglementation, gestion volumes	Marketing, réglementaire, production

Risques et bonnes pratiques en fabrication cosmétique

Risques	Méthodes de maîtrise	Référentiel
Biologiques, chimiques, physiques	HACCP, BPF	ISO 22716
Contamination microbiologique	Contrôles microbiologiques, environnement	BPF, HACCP
Risques liés aux matières premières	Sélection	Fournisseurs, laboratoire
Risques physiques lors de fabrication	Procédures de nettoyage, stockage	BPF

⚠️ Pièges & Confusions Fréquentes

1. Confusion entre déclaration d’établissement et déclaration de modification
2. Mauvaise compréhension du rôle du cahier des charges en R&D
3. Sous-estimer l'importance des contrôles microbiologiques
4. Ignorer la nécessité de la stabilité à long terme
5. Confondre BPF et HACCP comme étant identiques
6. Négliger la réglementation sur les allégations et publicités
7. Omettre la traçabilité dans la gestion des volumes de production

✅ Checklist Examen

1. Vérifier la déclaration d’établissement auprès de l’ANSM
2. Valider le cahier des charges avec le service réglementaire
3. Réaliser des tests de stabilité et d’efficacité
4. Contrôler la conformité des emballages avec la texture et la sécurité
5. Mettre en place un plan HACCP adapté
6. Former le personnel aux bonnes pratiques de fabrication
7. Suivre la cosmétovigilance après commercialisation
8. Vérifier la conformité des allégations publicitaires
9. Mettre à jour la documentation réglementaire
10. Assurer la traçabilité des matières premières et produits finis
11. Respecter la législation sur l’étiquetage en français