Flashcards: Acteurs et réglementation des dispositifs médicaux — 10 cartões

Todos os cartões

1Pergunta

Acteurs de la réglementation

Resposta

Fabricants, professionnels de santé, autorités, organismes de contrôle.

2Pergunta

SYFFOC — rôle?

Resposta

Regroupe fabricants et fournisseurs de dispositifs de contact.

3Pergunta

Démographie des ophtalmologistes

Resposta

En déclin, vieillissement, répartition inégale, projection à la baisse.

4Pergunta

Ophtalmologistes — formation?

Resposta

6 ans initiale + 5 ans DES.

5Pergunta

Classe des dispositifs médicaux

Resposta

Selon risque : I (faible) à III (élevé), influence la procédure de certification.

6Pergunta

Haut Conseil — mission?

Resposta

Promouvoir réflexion, formation, évolution paramédicale.

7Pergunta

ANSM — responsabilité?

Resposta

Sécurité, surveillance, matériovigilance des dispositifs.

8Pergunta

HAS — fonction?

Resposta

Évalue efficacité, recommande bonnes pratiques.

9Pergunta

ARS — tâche?

Resposta

Coordonne santé publique, gestion déserts médicaux.

10Pergunta

Acteurs réglementation — principaux?

Resposta

Fabricants, professionnels, autorités, organismes.

Teste-se com o quiz

Teste seu conhecimento com 9 perguntas sobre Acteurs et réglementation des dispositifs médicaux.

1. Quel est le rôle principal de l’ANSM dans la réglementation des dispositifs médicaux liés à la santé visuelle?

2. Quel organisme a été créé en 1996 pour regrouper des laboratoires fabricants de dispositifs médicaux pour l’optique de contact, comme Alcon et Johnson & Johnson Vision?

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