★ À maîtriser
Un essai clinique généralement comparatif compare deux ou plusieurs groupes selon une méthodologie statistique prédéfinie dans le protocole afin d’obtenir les données requises et évaluables.
L’objectif principal d’un essai clinique est de répondre à une question principale définie par le protocole, à la fin de l’essai ou lors d’une analyse intermédiaire prévue.
La méthodologie comprend un critère d’évaluation principal associé à l’objectif principal et un ou plusieurs critères d’évaluation secondaires associés aux objectifs secondaires.
Compléments
1. Dans un essai clinique, quel est l’objectif principal de la recherche ?
2. Qu'est-ce qu'un essai clinique dans le contexte de la recherche biomédicale ?
3. Quelle distinction décrit correctement les critères d’évaluation principal et secondaires d’un essai clinique ?
Qu'est-ce qu'un essai clinique ?
Une recherche biomédicale avec des sujets humains informés et consentants en environnement contrôlé.
Essai clinique
Recherche biomédicale avec sujets humains.
Quel est l'objectif principal d'un essai clinique ?
Répondre à une question principale définie par le protocole à la fin ou lors d'une analyse intermédiaire.
Objectif principal
Répondre à une question définie par le protocole.
Qui est le promoteur dans un essai clinique ?
La personne physique ou morale initiant, gérant, finançant et responsable de l'essai.
Acteur principal - Promoteur
Gère et finance l’essai, responsable.
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