Introduction à la chromatographie et contrôle qualité

📋 Plan du Cours

1. Qualité du médicament et pharmacopée européenne : monographies, identification et essais
2. Chimie des solutions : propriétés, solubilité et acidité
3. Paramètres chromatographiques : temps de rétention, efficacité et résolution

📖 1. Qualité du médicament et pharmacopée européenne : monographies, identification et essais

🔑 Notions clés & Définitions

• Conforme : Il y a seulement 2 possibilités
• Pharmacopée Européenne : Ouvrage réglementaire obligatoire en France et en Europe, en constante évolution avec des mises à jour tous les 3 mois.
• Contrôle du médicament : Procédé incluant prélèvement, contrôle et libération des matières premières, produits semi-ouvrés et finis, avec une conformité stricte.

📝 Points essentiels

• La teneur doit être comprise entre 98,0% et 102,0% avec une incertitude de ±2%, déterminée par la méthode analytique.
• Le contrôle qualité est strict, sans compromis entre conforme ou non conforme.
• Les substances actives apportent une activité, tandis que les principes actifs apportent une activité thérapeutique.
• Ici on ne contrôle que des matières premières et pas de produit fini.

💡 À retenir

La teneur doit être comprise entre 98,0% et 102,0% avec une incertitude de ±2%, déterminée par la méthode analytique.

📖 2. Chimie des solutions : propriétés, solubilité et acidité

🔑 Notions clés & Définitions