Flashcards: Contrôle Microbiologique en Environnement Pharmaceutique — 24 cartões

Todos os cartões

1Pergunta

Flore humaine résidente — définition ?

Resposta

Microorganismes stables, peu virulents, sur peau et muqueuses.

2Pergunta

Flore humaine transitoire — définition ?

Resposta

Microorganismes divers, acquis par contact, potentiellement pathogènes.

3Pergunta

Limites microbiologiques — exemple ?

Resposta

1000 UFC/g bactéries, 100 UFC/g levures/moisissures.

4Pergunta

Facteurs influençant résistance — exemple ?

Resposta

Activité de l’eau (AW), pH, substances nutritives.

5Pergunta

Surveillance microbiologique — rôle ?

Resposta

Détecter micro-organismes, mais pas garantir absence totale.

6Pergunta

Postes de Sécurité Microbiologique — rôle ?

Resposta

Protéger produits en limitant contamination lors manipulations.

7Pergunta

Méthodes de dénombrement — principales ?

Resposta

Ensemencement surface, en profondeur, filtration membrane.

8Pergunta

Milieux en surface — fonction ?

Resposta

Dénombrement par ensemencement direct.

9Pergunta

Milieux en profondeur — fonction ?

Resposta

Croissance micro-organismes dispersés dans volume.

10Pergunta

Filtration sur membrane — principe ?

Resposta

Filtrer solution, déposer sur gélose pour dénombrer.

11Pergunta

Calcul UFC — formule ?

Resposta

N = (somme colonies / volume inoculé) × dilution.

12Pergunta

Dénombrage en plage 30-300 — importance ?

Resposta

Assure fiabilité et précision du dénombrement.

13Pergunta

Milieux de culture — validation ?

Resposta

Par challenge test avec micro-organismes contrôlés.

14Pergunta

Milieux en surface vs profondeur — différence ?

Resposta

Surface : colonies visibles, profondeur : croissance dispersée.

15Pergunta

Milieux filtration membrane — avantage ?

Resposta

Concentration faible, dénombre précis.

16Pergunta

Milieux de culture — rôle ?

Resposta

Favoriser croissance, isolement, détection microbienne.

17Pergunta

Milieux en surface — technique ?

Resposta

Ensemencement direct sur gélose.

18Pergunta

Milieux en profondeur — technique ?

Resposta

Incorporation suspension dans milieu liquide.

19Pergunta

Filtration membrane — étape clé ?

Resposta

Filtrer, incubé, compter colonies.

20Pergunta

Milieux validés par challenge — pourquoi ?

Resposta

Garantir leur capacité à soutenir croissance ciblée.

21Pergunta

Neutralisation — but ?

Resposta

Inactiver activité antimicrobienne résiduelle.

22Pergunta

Neutralisants — exemple ?

Resposta

Sodium thiosulfate, polysorbates.

23Pergunta

Zones aseptiques — conception clé ?

Resposta

Barrières physiques, flux laminaire, équipements adaptés.

24Pergunta

Pression différentielle — rôle ?

Resposta

Empêcher contamination croisée, maintenir intégrité.

Teste-se com o quiz

Teste seu conhecimento com 12 perguntas sobre Contrôle Microbiologique en Environnement Pharmaceutique.

1. Qu'est-ce que la contamination microbienne des produits non stériles ?

2. Quelle est la proportion estimée des germes en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) qui proviennent de la flore humaine ?

Faça o quiz →

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